原標(biāo)題：每瓶成本僅1.5元！這種偽劣“美容針”注射不當(dāng)或致死亡

　　肉毒素針劑在醫(yī)美領(lǐng)域使用較多，一些不法分子看中了其中的“商機(jī)”，利用朋友圈和微信群，售賣(mài)假冒的肉毒素針劑。今年6月，南京市江北新區(qū)人民法院審理了一起案件，于某等10人因犯妨害藥品管理罪獲刑有期徒刑五年至拘役四個(gè)月不等的刑期，并判處共計(jì)人民幣1130萬(wàn)元的罰金。

　　網(wǎng)購(gòu)“知名”肉毒素 注射后現(xiàn)惡心頭暈癥狀

　　南京的王女士非常注重保養(yǎng)，聽(tīng)說(shuō)肉毒素可以除皺、瘦臉，非常心動(dòng)。2022年4月，經(jīng)朋友介紹，她從微商范某手中，花費(fèi)8000元購(gòu)買(mǎi)了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”，并按照商家要求，配合生理鹽水自行注射到臉部。

　　受害人 王女士：使用后就覺(jué)得惡心頭暈，然后我就聯(lián)系了賣(mài)家，他說(shuō)是正常反應(yīng)，但我自己就不敢用了，我想要退貨，結(jié)果發(fā)現(xiàn)自己被拉黑了。

　　當(dāng)?shù)孛窬�在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，王女士所購(gòu)買(mǎi)的“注射用A型肉毒素”，存在藥品溯源碼“一碼多掃”“同時(shí)間段多地掃碼”等異常情況。

　　南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：這就意味著，王女士所購(gòu)買(mǎi)的肉毒素可能不是真品，而且市場(chǎng)上也可能會(huì)存在其他冒牌的產(chǎn)品正在流通，我們重點(diǎn)圍繞銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行溯源，查證假肉毒素的生產(chǎn)源頭，努力實(shí)現(xiàn)全鏈條的打擊。

　　與此同時(shí)，南京公安機(jī)關(guān)接到線索，有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向一些地區(qū)大量銷(xiāo)售假冒“注射用A型肉毒素”。

　　南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：在烏魯木齊的美博會(huì)上，公安機(jī)關(guān)通過(guò)一些線索發(fā)現(xiàn)，有人正在銷(xiāo)售假冒的裸瓶肉毒素針劑，于是就聯(lián)合當(dāng)?shù)鼐�方，�?duì)該批人員進(jìn)行了抓捕。抓捕之后，從現(xiàn)場(chǎng)搜查出了一些裸瓶的肉毒素針劑。

　　那么，警方查獲的裸瓶的肉毒素針劑和正規(guī)產(chǎn)品有什么區(qū)別呢？

　　南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：從外包裝來(lái)看，正常的、正規(guī)的產(chǎn)品含有外包裝，含有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，但是裸瓶的肉毒素針劑只有瓶子本身。此外，正規(guī)產(chǎn)品需要貼有標(biāo)簽進(jìn)行塑封，而裸瓶肉毒素針劑只有一個(gè)7毫升左右的西林瓶，里面灌注了一些未知、不明的粉末。

　　經(jīng)查，正規(guī)廠家生產(chǎn)的肉毒素出廠價(jià)在一般在800到1000元，到普通消費(fèi)者手中價(jià)格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素價(jià)格，出廠價(jià)只有20元，中間商層層加價(jià)出售，到消費(fèi)者手中價(jià)格最高達(dá)到上千元。

　　南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：首先，從價(jià)格上來(lái)說(shuō)，就存在著非常大的問(wèn)題。第二，正常的肉毒素是要走正規(guī)的藥品銷(xiāo)售渠道，但它的銷(xiāo)售方式非常隱蔽，基本上是通過(guò)不見(jiàn)面、不接觸的方式，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)還有物流的方式進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　經(jīng)查，2023年3月，警方鎖定了山東淄博的一家藥品公司，認(rèn)為這個(gè)企業(yè)就是涉案肉毒素的主要來(lái)源。警方對(duì)該公司的主要負(fù)責(zé)人以及他的主要合作伙伴實(shí)施了抓捕行動(dòng)。警方趕到現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)候，車(chē)間工人正在加緊生產(chǎn)，當(dāng)天尚未出庫(kù)的肉毒素凍干粉被當(dāng)場(chǎng)查封。

　　裸瓶肉毒素生產(chǎn)商不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)

　　警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這家號(hào)稱(chēng)生物制品的有限公司，并不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)。犯罪嫌疑人于某交代，公司采購(gòu)含有肉毒素的原液，將50毫升左右的肉毒素原液與凝膠、甘露醇、水等混合成為2至3升的液體，之后再分裝到7毫升的西林瓶中進(jìn)行凍干，加工成肉毒素凍干粉針劑，以每瓶20元的價(jià)格對(duì)外銷(xiāo)售，事實(shí)上每支肉毒素的成本僅為1.5元。

　　層層代理商將假肉毒素銷(xiāo)往全國(guó)20多個(gè)省份

　　犯罪嫌疑人郭某在明知于某不合法的情況下，仍在網(wǎng)絡(luò)上幫其尋找買(mǎi)家，以每支2元的提成將買(mǎi)家信息告知于某，于某安排發(fā)貨。蔡某則直接從于某處大批量采購(gòu)假冒肉毒素凍干粉針劑，并由范某等層層代理商銷(xiāo)往上海、浙江、黑龍江、江蘇等20多個(gè)省份，涉案金額約380萬(wàn)元。

　　南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：于某和郭某在對(duì)于這個(gè)裸瓶肉毒素的生產(chǎn)和銷(xiāo)售中是有明確的分工的。于某主要負(fù)責(zé)這個(gè)肉毒素產(chǎn)品的生產(chǎn)，而郭某負(fù)責(zé)對(duì)外，通過(guò)朋友圈、微信群的方式，對(duì)外進(jìn)行推介銷(xiāo)售，如果有相關(guān)的訂單，再將訂單轉(zhuǎn)發(fā)給于某，于某直接安排工人進(jìn)行發(fā)貨。

　　經(jīng)抽樣取證鑒定，盡管山東這家藥品公司所生產(chǎn)的肉毒素中含有A型肉毒素的成分，但是，這家企業(yè)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)包括員工培訓(xùn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定。

　　制作不同顏色瓶蓋 偽裝成知名品牌

　　在醫(yī)美領(lǐng)域，除了外包裝之外，市面上的知名品牌通常以瓶蓋的顏色來(lái)區(qū)分。

　　于某按照訂單的要求，把所生產(chǎn)的美容針劑偽裝成知名品牌一樣的粉蓋、紫蓋、白蓋、綠蓋等不同顏色，并對(duì)外宣稱(chēng)其功效各有不同，以此勾起消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)欲。

　　被告人 蔡某：我也是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)，看到他們的宣傳，才加了大老板于某的微信。進(jìn)了7、8次貨，每次交易成功，就直接刪除微信。這是上家大老板交代的，必須刪他微信。

　　為了逃避監(jiān)管，于某等人經(jīng)常提醒下面的代理商刪除所有的聊天記錄、發(fā)貨轉(zhuǎn)運(yùn)記錄。在明知肉毒素屬于管制藥品的情況下仍然抱著僥幸心理進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，其行為已經(jīng)觸犯了妨害藥品管理罪。

　　注射肉毒素中毒事件頻發(fā) 或危及生命

　　今年6月以來(lái)，浙江一家醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科已經(jīng)接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35歲的女性患者，在注射肉毒素后僅三五天，便出現(xiàn)了視力模糊、吞咽困難、飲水嗆咳等癥狀，最終因呼吸衰竭被緊急送入ICU進(jìn)行搶救。經(jīng)過(guò)氣管插管、呼吸機(jī)支持等治療后，轉(zhuǎn)危為安。

　　今年4月，家住廣州的李女士因?yàn)樽⑸淞藘舍樖菁玑�，確診肉毒素中毒進(jìn)了ICU，險(xiǎn)些付出生命代價(jià)。

　　肉毒素屬于藥品，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)都有著明確的規(guī)定。

　　南京市市場(chǎng)監(jiān)管局食品藥品監(jiān)督稽查支隊(duì)科長(zhǎng) 陳每文：早在2008年，就被我國(guó)列入了醫(yī)療用毒性藥品的管理范疇。因此，它的配置、經(jīng)營(yíng)和使用除了要遵循《藥品管理法》，還要遵循《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。

　　肉毒素的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用量等有嚴(yán)格要求

　　2023年初，國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布通知，要求對(duì)注射用A型肉毒素實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。由于該藥品需要在2至8度的低溫條件下才能保持活性，因此，它的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用量等都有嚴(yán)格的要求。不規(guī)范的使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。

　　專(zhuān)家介紹，肉毒素中毒的癥狀，主要表現(xiàn)為顱神經(jīng)支配受到影響的一些癥狀，比如說(shuō)頭暈眼花乏力、頸項(xiàng)無(wú)力，然后視物模糊、復(fù)視等。嚴(yán)重的話可能會(huì)出現(xiàn)吞咽困難、飲水嗆咳、失聲等等，更嚴(yán)重的可能就會(huì)出現(xiàn)呼吸衰竭，危及生命。

　　那么作為一種藥物，肉毒素究竟具有什么功效，我們普通人又該如何正確使用肉毒素呢？

　　南京鼓樓醫(yī)院醫(yī)生 徐曄：肉毒素它實(shí)際上就是肉毒桿菌在生長(zhǎng)繁殖的過(guò)程中，產(chǎn)生的一種細(xì)菌性的毒素。但是，是藥三分毒，毒也同時(shí)是藥，所以它會(huì)被用來(lái)開(kāi)發(fā)成很多臨床藥物。實(shí)際上最早是用來(lái)矯正我們的眼睛的，比如說(shuō)像斜視，還有斜頸這些的，后來(lái)就被開(kāi)發(fā)成了瘦臉針、瘦肩針，用在肌肉阻斷、美容方面的事情。

　　肉毒素有很強(qiáng)神經(jīng)毒性 應(yīng)按照醫(yī)囑使用

　　專(zhuān)家表示，肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒桿菌生長(zhǎng)繁殖過(guò)程中分泌的細(xì)菌毒素，具有很強(qiáng)的神經(jīng)毒性。應(yīng)按醫(yī)囑、按劑量使用，不可以超劑量用藥。

　　南京鼓樓醫(yī)院醫(yī)生 徐曄：那如果它不能被量化，完全就像抽獎(jiǎng)、賭博一樣去使用這種不合規(guī)的產(chǎn)品，帶來(lái)的后果不可估量。我們平時(shí)注射的時(shí)候，比如說(shuō)要注射100單位、200單位、300單位，都是非常明確的。但是這次出的問(wèn)題就在于，它可能標(biāo)記的這100個(gè)單位里面是1000個(gè)單位、2000個(gè)單位。這種情況下，人體出現(xiàn)這種肉毒素中毒癥狀就是非常正常的，甚至是危及生命的。

　　此外，冷鏈運(yùn)輸和保存中存在不規(guī)范問(wèn)題、注射機(jī)構(gòu)和醫(yī)師并未取得資質(zhì)而出現(xiàn)不專(zhuān)業(yè)操作，都會(huì)導(dǎo)致肉毒素中毒。

　　專(zhuān)家提醒，消費(fèi)者一定要到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生規(guī)范注射。

　　(總臺(tái)央視記者 李文杰 陳雷 柴志先)