中新網(wǎng)山東新聞9月13日電 日前，山東福牌制藥有限公司(下稱“福牌制藥”)因生產(chǎn)銷售不符合國家藥品標準規(guī)定的柴黃口服液，被山東省藥品監(jiān)督管理局(下稱“山東省藥監(jiān)局”)罰款140萬元(人民幣，下同)。一時間，該事件引發(fā)社會廣泛關注。

　　據(jù)山東省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書(魯藥監(jiān)處罰【2024】Y103號)顯示，“山東福牌制藥有限公司生產(chǎn)銷售不符合國家藥品標準規(guī)定柴黃口服液的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定”。

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，山東省藥監(jiān)局對福牌制藥作出“沒收柴黃口服液(批號：221203)4566盒、沒收違法所得40508.85元、罰款1400000元，罰沒款合計1440508.85元”的處罰。處罰決定日期為2024年9月3日。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年7月12日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于江蘇省2024年第2期藥品質(zhì)量的通告(2024年第8號)》，通報4批抽檢不符合規(guī)定的藥品。其中，經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院檢驗，標示為福牌制藥生產(chǎn)的柴黃口服液(批號：221203)“含量測定”不符合規(guī)定。

　　據(jù)公示信息顯示，江蘇省藥監(jiān)局在抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合國家藥品標準規(guī)定的柴黃口服液，檢品來源為先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司名城世家藥店。這批次“不合格”的柴黃口服液，與近日被山東省藥監(jiān)局沒收并對其生產(chǎn)企業(yè)福牌制藥進行處罰的，是同一批號(221203)。

　　上述被抽檢藥店的工作人員稱，該藥店目前沒有柴黃口服液，“可能是賣完了吧，或者是其他原因，現(xiàn)在這個沒有貨，有可能是被召回了”。對于上述抽檢情況，該工作人員表示，“剛來沒多久，不太清楚”。

　　記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)柴黃口服液僅有福牌制藥一家企業(yè)握有批準文號。藥品說明書顯示，柴黃口服液成分為柴胡、黃芩，用于輕、中型風熱感冒引起的發(fā)熱，周身不適，頭痛目眩，咽喉腫痛，包裝規(guī)格為“10ml*6支”，貯藏方式為“密封，置陰涼處”。

　　記者致電濟南市多家實體藥店對該口服液進行了解。據(jù)漱玉平民大藥房(和平路店)工作人員介紹，柴黃口服液19.8元一盒，不屬于醫(yī)保統(tǒng)籌用藥范圍，“目前店里缺貨，大倉好像也沒有貨”。

　　據(jù)天眼查APP，福牌制藥曾用名為“山東福膠集團有限公司”，位于山東濟南平陰縣，成立于1997年12月，注冊資本為1100萬元，經(jīng)營范圍涵蓋煎膏劑、口服液、顆粒劑、中藥飲片生產(chǎn)及中藥材煎制等領域。

　　工商登記信息中標明，山東福牌阿膠股份有限公司持有福牌制藥100%股權，認繳出資額1100萬元，首次持股日期為2016年1月12日，認繳出資日期為2017年1月3日。

　　據(jù)公開資料，除山東福牌阿膠股份有限公司外，山東福膠集團還下設山東福牌阿膠藥業(yè)有限公司、濟南福和數(shù)控機床公司、山東福順房地產(chǎn)開發(fā)公司等控股子公司和參股公司。

　　而針對福牌制藥生產(chǎn)的這款柴黃口服液，有媒體在2022年12月報道稱，“福牌柴黃口服液憑借其經(jīng)方和工藝優(yōu)勢成為市場熱銷產(chǎn)品”。同月，福膠集團總裁楊鏵也曾公開表示，2023年，集團將重點對阿膠系列食品藥品生產(chǎn)線加快數(shù)字化擴產(chǎn)，其中便包括柴黃口服液。

　　山東是醫(yī)藥生產(chǎn)大省，擁有新華制藥、山東步長制藥、魯南制藥等諸多藥企，因此，該省格外重視對藥品安全領域的監(jiān)管。記者梳理發(fā)現(xiàn)，山東瑞安藥業(yè)有限公司就曾因生產(chǎn)銷售不符合藥品標準規(guī)定的他克莫司軟膏的行為被山東省藥監(jiān)局公開處罰，罰款金額高達200萬元。

　　藥品安全對保護和促進公眾健康的作用至關重要，其生產(chǎn)主體應具有比其他行業(yè)更高的社會責任感。倘若連藥品都“不合格”，民眾的生命健康安全該從何談起？又該如何保障？這也正是國家始終強抓藥品安全的重要原因。

　　黨的二十屆三中全會提出，要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，包括促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。實際上，醫(yī)藥發(fā)展涉及領域廣泛，但在生產(chǎn)銷售合格、安全的藥品方面，除了需要借助“外力”的監(jiān)管制約外，藥品生產(chǎn)者更需要增強有良知的“內(nèi)力”。(完)