(抗擊新冠肺炎)世衛(wèi)組織將國藥新冠疫苗列入緊急使用清單
中新社日內瓦5月7日電 世衛(wèi)組織總干事譚德塞7日宣布,世衛(wèi)組織已將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入緊急使用清單,國藥疫苗成為第六種獲得世衛(wèi)組織緊急使用認證的新冠疫苗。
世衛(wèi)組織當日舉行例行新聞發(fā)布會,譚德塞通報了這一消息。他表示,當地時間7日下午,世衛(wèi)組織將國藥疫苗列入緊急使用清單,令國藥疫苗成為第六種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質量認證的新冠疫苗。
譚德塞表示,國藥疫苗被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單,擴大了全球“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”可采購疫苗的種類,為各國加快本國審批進程及進口和管理疫苗提供了信心。
他同時介紹,世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組經審核現有數據,建議為18歲及以上所有年齡人群接種每療程兩劑次的國藥疫苗。
緊急使用清單系世衛(wèi)組織應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的一項重要機制,評估期間世衛(wèi)組織會邀請獨立專家和世衛(wèi)組織團隊,對疫苗臨床試驗數據以及有關疫苗安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量額外數據進行嚴格審核,還會邀請一些國家衛(wèi)生主管部門的專家參與評估。
此前,世衛(wèi)組織相繼將五種新冠疫苗列入緊急使用清單,分別是生物新技術/輝瑞新冠疫苗、兩種阿斯利康/牛津新冠疫苗、美國強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的“楊森”新冠疫苗及美國莫德納新冠疫苗。
根據世衛(wèi)組織工作機制,疫苗被列入緊急使用清單后,世衛(wèi)組織將與區(qū)域監(jiān)管網絡和合作伙伴一起,依據掌握的臨床研究數據向各國衛(wèi)生主管部門通報疫苗及其預期效益信息,同時疫苗生產企業(yè)須承諾繼續(xù)生成數據,以使疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預認證,從而進一步擴大疫苗供應。(完)